迈兰宣布在美国推出仿制药Loestrin 24fe
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2025年02月02日 13:15 65
admin
Mylan Inc. (Nasdaq: MYL)今天宣布在美国推出其醋酸去甲氧丁酮和雌二醇乙酯片(USP), 1 mg/0.02 mg和富马酸亚铁,这是华纳Chilcott's Loestrin 24 Fe?的通用版本。Mylan获得了美国食品和药物管理局(FDA)对该产品的简略新药申请(ANDA)的最终批准,该产品用于选择口服避孕药作为避孕方法的妇女的预防怀孕。Mylan已经开始发货了。
根据IMS Health的数据,截至2014年9月30日的12个月,醋酸去甲thindrone和雌二醇乙酯片(USP)、1mg /0.02 mg和富马酸亚铁在美国的销售额约为2440万美元。
根据IMS Health的数据,目前Mylan有287个anda等待FDA批准,年品牌销售额达1122亿美元。IMS Health的数据显示,在截至2014年6月30日的12个月里,这些待审anda中有43个是潜在的首次申请机会,相当于293亿美元的年品牌销售额。
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